«La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método de prevención médica para covid-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia».
Europa Press | El Confidencial
a Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para la distribución de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por Janssen para personas mayores de 18 años.
«La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método de prevención médica para covid-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en los Estados Unidos», ha dicho el comisionado interino de la FDA, Janet Woodcock.
La autorización se ha producido tras comprobar que la vacuna de Janssen cumple los criterios legales para la emisión de una EUA y que existe una evidencia «clara» de que previene la infección por coronavirus. Además, los beneficios que aporta superan a los riesgos conocidos.
La vacuna Janssen se fabrica utilizando un tipo específico de virus llamado adenovirus tipo 26 (Ad26) para entregar una parte del AND, o material genético, que se usa para producir la proteína distintiva de «pico» del virus SARS-CoV-2. Si bien los adenovirus son un grupo de virus que son relativamente comunes, el Ad26, que puede causar síntomas de resfriado y conjuntivitis, se ha modificado para la vacuna de modo que no puede replicarse en el cuerpo humano y causar una enfermedad.
Después de que una persona recibe esta vacuna, el cuerpo puede producir temporalmente la proteína de pico, que no causa enfermedad, pero hace que el sistema inmunológico aprenda a defenderse, produciendo una respuesta inmunitaria contra el SARS-CoV-2. La vacuna Janssen se fabrica utilizando un tipo específico de virus llamado adenovirus tipo 26 (Ad26) para entregar una parte del AND «Después de un análisis exhaustivo de los datos, los científicos y médicos de la FDA han determinado que la vacuna cumple con las expectativas de la FDA en cuanto a seguridad y eficacia apropiadas para la autorización de una vacuna para uso de emergencia», ha detallado el director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, Peter Marks.
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