Una versión rediseñada de la vacuna de refuerzo contra el COVID-19 de Moderna brindó una respuesta inmune más fuerte que la vacuna original de la compañía contra la variante ómicron, según datos de un nuevo estudio difundido por la empresa biotecnológica.
La empresa de Massachusetts, EEUU, dijo en un comunicado que presentará datos preliminares del estudio a los reguladores de salud de EE. UU. en las próximas semanas, con la esperanza de que la inyección de refuerzo modificada esté disponible a fines del verano.
Los investigadores encontraron que los niveles de anticuerpos neutralizantes contra Ómicron entre las personas que recibieron la vacuna modificada aumentaron ocho veces en relación con las personas que recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna original, anunció Moderna.
La inyección de refuerzo “bivalente” modificada de Moderna (mRNA-1273.214) fue diseñada para apuntar en una sola inyección tanto a la variante Ómicron como a la versión original del coronavirus identificada por primera vez en Wuhan, China en 2019.
La nueva inyección, llamada ARNm-1273.214, se probó en un ensayo clínico de fase 2/3 de 437 personas con 50 microgramos, la misma dosis que se administra en la inyección de refuerzo actual (REUTERS/Kamil Krzaczynski/File Photo)Además, según los resultados del estudio, la vacuna actualizada también aumentó los niveles de anticuerpos contra todas las demás variantes conocidas de preocupación, según informó la compañía.
Moderna ha llamado a la vacuna bivalente contra Ómicron su “candidato principal” para el otoño. La nueva inyección, llamada ARNm-1273.214, se probó en un ensayo clínico de fase 2/3 de 437 personas con 50 microgramos, la misma dosis que se administra en la inyección de refuerzo actual.
La farmacéutica informó que la nueva inyección fue generalmente bien tolerada, con efectos secundarios similares a los de una dosis de refuerzo de su vacuna existente. El estudio no midió la eficacia de la vacuna de refuerzo modificada, si realmente reduce el riesgo de enfermedad de COVID-19 causada por Ómicron.
En cuanto al aumento de la protección, según informó Moderna: “Con la dosis de refuerzo de mRNA-1273.214 se aumentaron los anticuerpos neutralizantes frente a Ómicron en aproximadamente 8 veces más al criterio de referencia. También se cumplieron los criterios de valoración primarios de no inferioridad frente al SARS-CoV-2 ancestral”.
Los niveles de anticuerpos neutralizantes contra Ómicron entre las personas que recibieron la vacuna modificada aumentaron ocho veces en relación a las personas que recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna original (Photo by Sergio Flores/Getty Images)“Estamos encantados de compartir este análisis de datos preliminares sobre mRNA-1273.214, que son la segunda demostración de superioridad de nuestra plataforma bivalente de refuerzo frente a variantes de preocupación y representa una innovación en la lucha contra el COVID”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna en el comunicado.
Moderna dijo que planea enviar los datos a la Administración de Drogas y Alimentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) “en las próximas semanas”, con la idea que la nueva vacuna esté disponible a finales del verano del hemisferio norte (septiembre).
“Anticipamos una protección más duradera contra las variantes de preocupación con mRNA-1273.214, lo que lo convierte en nuestro principal candidato para un refuerzo de otoño de 2022″, destacó el director ejecutivo de la compañía biotecnológica.
El comité asesor de la FDA tiene previsto reunirse el 28 de junio para discutir sobre las vacunas de refuerzo contra el coronavirus para el otoño boreal.
Ómicron, identificada por primera vez en Sudáfrica en noviembre de 2021, comenzó a propagarse rápidamente a fines del año pasado y actualmente es la variante dominante en todo el mundo (foto: Moderna Inc/Handout via REUTERS)En febrero de 2021, Moderna anunció su estrategia para actualizar los candidatos a dosis de refuerzo para enfrentar la evolución del virus SARS-CoV-2, incluidos los candidatos monovalentes y bivalentes dirigidos a múltiples variantes de preocupación. El enfoque principal de Moderna apuntó a los refuerzos bivalentes, que son refuerzos que abordan simultáneamente dos cepas virales.
Los resultados del candidato de refuerzo bivalente de la compañía que contiene mRNA-1273.211, anunciados en Abril de 2022, demostraron superioridad contra las variantes de interés: Beta, Delta y Ómicron, un mes después de su administración, con una superioridad continua que fue duradera contra las variantes Beta y Ómicron de preocupación, seis meses después de su administración.
“Dados los números significativamente más altos de anticuerpos inducidos por mRNA-1273.214 en comparación con mRNA-1273, Moderna anticipa que los títulos de anticuerpos inducidos por mRNA-1273.214 serán más duradero con el tiempo frente a Omicron en comparación con mRNA-1273″, explicó la compañía.
El alto poder de contagio de Ómicron
Moderna ha llamado a la vacuna bivalente contra Ómicron su “candidato principal” para el otoño (REUTERS)La variante altamente contagiosa Ómicron, identificada por primera vez en Sudáfrica en noviembre de 2021, comenzó a propagarse rápidamente a fines del año pasado y actualmente es la variante dominante en todo el mundo. Está nuevo linaje del coronavirus ha podido evadir parte de la protección conferida por las vacunas originales debido a mutaciones en la proteína pico a la que se dirige la inyección.
En respuesta a esta pérdida de protección, Moderna y otros fabricantes de vacunas, incluido Pfizer, han desarrollado nuevas inyecciones que pueden apuntar mejor a Ómicron y otras variantes. Por eso, los funcionarios de salud de los Estados Unidos están considerando si se deben usar vacunas de refuerzo modificadas dirigidas a variantes para una campaña de vacunación en el próximo otoño del hemisferio norte (septiembre).
Los datos de estudios como el de Moderna serán fundamentales para la toma de decisiones de los funcionarios. También se espera que Pfizer y su socio BioNTech publiquen pronto los resultados del estudio sobre su dosis rediseñada contra Ómicron.
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